當前位置:首頁>科技防疫物資出口>服務指南>國際資質認證服務

北京水木菁創醫藥科技有限公司

發布時間:2020-04-07         信息提供:外貿運行處

  海外注冊團隊為全球醫療器械企業提供產品注冊和質量管理體系等法規事務服務,累計服務客戶近3000家,40%涉及醫療器械全球500強企業,具豐富的全球注冊經驗,累計取得海外注冊證300余張。團隊具有非常豐富的質量體系法規輔導和工廠審核項目經驗——ISO13485、QSR820……編寫近3000套標準模板、超50個SOP,我們專業、合法、合規、省時。對企業而言,標準質量管理體系可以有效提高組織的管理水平,增強企業市場競爭能力;對政府而言,有助于政府對企業生產的醫療器械產品的管控。

 

  海外注冊業務涵蓋:
  歐盟CE(MDR、IVDD、PPE……)
  美國FDA (列名、510K、PMA)
  加拿大HC、澳大利亞TGA、日本MHLW、東南亞地區……

  聯 系 人:趙冰
  聯系電話:13716386801

分享:



  • 微信公眾號

  • 政務微博

主辦:北京市商務局

承辦:北京市商務局信息中心

政府網站標識碼:1100000019

京公網安備 11011202002118號

京ICP備20001671號-5

国产免费观看